Calidad y seguridad
En Bluefish, no aceptamos nada menos que los más altos estándares de calidad y seguridad, y esperamos que nuestros proveedores y distribuidores cumplan con los mismos rigurosos requisitos. Mantenemos estos estándares mediante políticas y procedimientos estrictos que se aplican en todo el ciclo de vida del producto, desde el desarrollo hasta la comercialización.
Manteniendo los más altos estándares
Bluefish se somete regularmente a inspecciones de la Agencia Sueca de Productos Médicos para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Distribución (BPD) y Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV).
Estamos autorizados por la Agencia Sueca de Productos Médicos para importar, comercializar y vender productos farmacéuticos al por mayor, fabricados o importados dentro de la UE.
Las BPF garantizan que los productos farmacéuticos cumplan con los estándares requeridos de identidad, potencia, calidad y pureza, protegiendo así la seguridad del paciente. Las BPD regulan la distribución bajo condiciones controladas, mientras que las BPFV se encargan de la farmacovigilancia, que implica la detección y prevención de eventos adversos.
Producción de alta calidad
Todos los fabricantes con los que colaboramos son sometidos a inspecciones exhaustivas por parte del departamento de Aseguramiento de la Calidad de Bluefish, garantizando el cumplimiento de los estándares europeos de fabricación. Los productos importados a la UE son sometidos a análisis de calidad en laboratorios aprobados para asegurar que cumplen con las especificaciones requeridas.
Monitoreo de seguridad
Nuestro departamento de Farmacovigilancia juega un papel clave en garantizar la seguridad de los pacientes que utilizan nuestros productos, siendo la seguridad del paciente nuestra principal prioridad. El equipo de farmacovigilancia trabaja incansablemente para identificar y gestionar cualquier riesgo potencial de manera proactiva y eficaz, manteniendo la confianza de los profesionales de la salud y los pacientes.
Lo que hacemos
Nuestro proceso de farmacovigilancia incluye:
- Monitoreo:Seguimos de cerca los informes de eventos adversos, la documentación científica y otras fuentes para detectar señales de seguridad de manera temprana.
- Identificación: Evaluamos los datos y los comparamos con los perfiles de seguridad existentes para identificar riesgos potenciales.
- Análisis: Realizamos un análisis detallado de los riesgos identificados, utilizando metodologías avanzadas de farmacovigilancia.
- Informe: Comunicamos rápidamente los hallazgos de seguridad a las autoridades regulatorias, profesionales de la salud y al público, cumpliendo con las regulaciones de la UE.
Estamos comprometidos con mantener los más altos estándares de seguridad y eficacia de los medicamentos
Cumplimos rigurosamente con todos los requisitos regulatorios para garantizar la seguridad de nuestros productos aprobados en el mercado europeo.
Amplia gama de productos genéricos de alta calidad
Estamos comprometidos a ofrecer soluciones de atención médica asequibles y de alta calidad en toda la UE en áreas terapéuticas clave.
Estrategia de crecimiento de Bluefish
Las transformaciones en la industria farmacéutica representan tanto desafíos como grandes oportunidades, y en Bluefish seguimos adaptándonos para aprovecharlas al máximo.